Randomisatie

Op deze pagina vindt u instructies voor het randomiseren binnen SKION protocollen

Algemeen

Op werkdagen (maandag tot en met vrijdag) kunt u van 9.00 tot 16.00 uur voor randomisaties terecht bij het Trialbureau telefoon 070-3674545.

Voor de volgende protocollen kunt u bellen m.b.t. een randomisatie:
-  ACNS0332
-  Interfant 06
-  RMS 2005

Op de site dient een getekend informed consent aanwezig te zijn.
Na telefonische aanmelding dient u de volgende informatie per fax (070-3670868) naar de SKION te sturen alvorens kan worden overgegaan tot randomisatie: 
-  Ingevulde en ondertekende randomisatie CRF's (verschillend per protocol)

Na ontvangst van bovenstaande informatie zal een trialmanager van het Centraal Bureau de randomisatie verzorgen. De uitslag zal zo spoedig mogelijk telefonisch en/of schriftelijk (per mail of fax) aan u worden meegedeeld.

Registratie en Randomisatie:
De benodigde CRF's zijn voorradig bij de datamanagers van het deelnemende centrum.

Indien niet voorradig, neem contact op met trialbureau SKION:
Telefoonnummer: 070-3674545
Fax nummer: 070-3598718


Informatie per protocol

ACNS0332
Let op:
- De patient moet uiterlijk 31 dagen na definitieve OK en uiterlijk 21 dagen na ‘enrollment' starten met de protocollaire behandeling.
- Binnen 3 dagen na starten van de radiotherapie moeten gegevens voor ‘CSI fields' en ‘boost volumes' (zie paragraaf 18.8 van het protocol) worden opgestuurd voor centrale review.
Benodigde CRF's:
- Registration
- Eligibility

Interfant06
Benodigde CRF's:
• Informed consent voor randomisatie en deelneming aan de studie
• Formulier 1 Registration and randomization
• Formulier 2 Diagnosis and randomization

RMS 2005
Benodigde CRF's:
• Informed consent voor randomisatie en deelneming aan de studie
• Registration
• Diagnosis
• Radiology
• Eligibility
• 1st Randomization

Naar de printversie van deze pagina